Estudio de vigilancia del Tónico de fitocafeína de Plantur 39
Realizado en la Clínica de Dermatología y Alergología Dermatológica de la Universidad Friedrich Schiller de Jena (Alemania)
Método
Como sujetos de la prueba, se incluyó a veinte mujeres de entre 21 y 73 años de edad. Los sujetos de la prueba mostraban signos de una alopecia androgénica incipiente y se quejaban de que la caída del cabello era cada día mayor y, de hecho, ya presentaban entradas y una reducción del grosor general del cabello. Doce mujeres ya habían probado otros productos (vendidos exclusivamente en farmacias o recetados por un médico) sin resultados satisfactorios. Ocho de ellas no habían probado ningún otro producto antes.
El producto que iban a probar estaba compuesto por una combinación de ingredientes de sales de zinc, niacina y cafeína. Recientemente, se habían probado con éxito las propiedades antiandrogénicas de la cafeína en el modelo de cultivo del órgano de cabello en raíces capilares masculinas. El complejo de cafeína se complementó con la incorporación de un extracto de soja con una proporción estandarizada de fitoflavonoides como la genisteína, un ingrediente activo probado en la terapia de sustitución de fitoestrógenos.
La aplicación del producto de la prueba duró cuadro meses. La descripción del efecto del producto se realizó a través de un cuestionario de autoevaluación y un cuestionario validado clínicamente para describir la calidad de vida (HAIRDEX).
El Tónico de fitocafeína se tenía que aplicar en el cuero cabelludo por la mañana (después de lavar el pelo) y luego masajear el producto con los dedos hasta que se absorbiera.
Valores medidos
Tras cuatro meses, el estudio de vigilancia post-marketing se completó con 19 individuos; una persona se retiró del estudio de forma prematura debido a la falta de tiempo. Para valorar la caída del cabello actual, se consultó una escala de cinco grados de gravedad. De forma subjetiva, 15 sujetos de la prueba observaron una reducción entre significativa y muy importante de la caída del cabello, que mejoró hasta en tres grados de gravedad en algunos casos. Tres individuos indicaron que la caída del cabello no se había reducido. Solo una persona indicó que su caída del cabello había aumentado tras cuatro meses.
Dieciocho individuos mostraron una elevada voluntad de seguir utilizando el producto de la prueba. Solo una persona decidió dejar de usar el producto.
La autoevaluación subjetiva de los sujetos de la prueba se complementó mediante la evaluación de un cuestionario clínico estandarizado sobre la calidad de vida (HAIRDEX). A partir de 48 preguntas estandarizadas, se preguntó a los sujetos de la prueba sobre los criterios de emociones, autoconfianza, estigmatización, síntomas y funciones.
El resultado de la evaluación fue que los sujetos de la prueba percibían una mejora en su situación con respecto a todos los criterios durante la aplicación del Tónico de fitocafeína de Plantur 39. Los criterios de emociones, síntomas y calidad de vida mostraron una mejoría significativa desde el punto de vista estadístico.
En cambio, los criterios de estigmatización y autoconfianza presentaban mayores fluctuaciones en relación con el grado de impacto.
El Tónico de fitocafeína fue muy bien tolerado. Los síntomas como el picor en el cuello cabelludo, la caspa y el cuero cabelludo graso disminuyeron a lo largo de la prueba.
Los resultados del cuestionario HAIRDEX confirma el alto grado de satisfacción de los sujetos de la prueba: el 95% afirmó que desearía seguir utilizando el Tónico de fitocafeína.
Debate
Dada la experiencia previa de los sujetos de la prueba, que en general no había sido satisfactoria, la valoración de sus expectativas de éxito o escepticismo era relativamente alta. Por tanto, sorprendió positivamente que, a pesar del breve periodo de observación de cuatro meses, se produjo una mejoría significativa de los parámetros importantes de la calidad de vida (emociones, síntomas y funciones).
La evaluación subjetiva de la caída del cabello diaria, que puede ser una importante causa de estrés y depresión, mejoró claramente durante el periodo de aplicación comparativamente corto.
Resumen
La aplicación del Tónico de fitocafeína de Plantur 39 fue valorada de forma positiva por una amplia mayoría de los participantes en este estudio de vigilancia. La excelente compatibilidad con el cuero cabelludo y la reducción de los típicos problemas del cuero cabelludo (cuero cabelludo graso, picor o sensación de tirantez) han contribuido a la alta aceptación del producto.
General
Las entradas y la caída prematura del cabello no solo afectan a los hombres sino que también son una preocupación para las mujeres. Con la llegada de la menopausia, una de cada tres o cuatro mujeres notará un aumento de la caída del cabello, que en último término llevará al debilitamiento del cabello si no se trata. Dado que la causa no tiene remedio, las mujeres deben prevenir los síntomas de forma sistemática. Como el tratamiento se debe utilizar de forma regular, es muy importante que su aplicación resulte sencilla y segura. Durante un estudio de vigilancia, se probó la aceptación subjetiva de un producto líquido para el tratamiento del cuero cabelludo: el Tónico de fitocafeína de Plantur 39.